Alerta FDA: Metoclopramida y discinesia

La FDA advierte sobre metoclopramida Todos los productos que contengan metoclopramida deben incluir una advertencia sobre el riesgo de discinesia tardía, de acuerdo con un anuncio de la FDA. La metoclopramida, utilizada para agilizar el vaciamiento gástrico y como antiemético, puede poner a los pacientes en riesgo cuando es utilizada de manera crónica, y el tratamiento por más de tres meses no está recomendado. De acuerdo con la FDA, el uso crónico debe evitarse siempre a menos que el beneficio supere al riesgo. Los individuos de la tercera edad y especialmente las mujeres tienen mayor riesgo.

El síndrome del túnel carpiano: Cómo no tratarlo.

Cuando hablamos del Servicio Irracional de Salud, parece que solo criticamos las terapias de la “medicina alternativa”. Pues no, dentro de la medicina “científica” se ven aberraciones de considerable talla, que dan vergüenza mostrar, pero que se siguen produciendo.

Se relata el caso de un paciente de 35 años de edad, que concurre a un Hospital Universitario de Madrid, España,  con una historia de  2 años de evolución de un síndrome del túnel carpiano bilateral, derivado para cirugía de la mano al servicio hospitalario correspondiente. Un cirujano le dice que sí , a operar, pero el segundo que le atiende tras evaluar las pruebas que confirman la severidad del síndrome, decide esperar y que tome el siguiente tratamiento. Además, la mano del cirujano le permite escribir este compendio de “medicina basada en la evidencia” pero no le sirve para rellenar las correspondientes recetas, no sea que se le canse su valorada mano.

Tratamiento indicado: Etoricoxib COX2 selectivo. No se le ocurre otro antiinflamatorio antes que éste. Indicaciones oficiales (alivio sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y dolor y signos de inflamación de la artritis gotosa. Últimamente autorizado para espondilitis anquilopoyética. La dosis recomendada es para artrosis. La principal ventaja es que es igual en eficacia y seguridad que el diclofenac. El paciente ni tiene antecedentes de problemas digestivos ni es mayor de 65 años. Justificación de uso: ninguna -

Lansoprazol. Justificación de gastroprotección asociada a un COX2: ninguna -

Pregabalina. Le propone ir subiendo la dosis hasta 300mg en 3 semanas. En PubMed no aparece un solo artículo con las palabras “carpal” “tunnel” “pregabalin”. Es un dolor neuropático por atrapamiento, diferente a otros dolores neuropáticos.

 En resumen, tratamiento irracional para hacer esperar a un paciente una cirugía que le soluciona el problema. Un repaso sencillo del abordaje del síndrome del túnel del carpo.

Tomado del blog: “El Supositorio”, siempre con aportes interesantes. Saludos

Alerta FDA: Clopidogrel e IBP

La FDA prueba agentes que afectan la respuesta al clopidogrel

La FDA está investigando si el medicamento contra la agregación plaquetaria clopidogrel es menos efectivo en personas que algunos factores genéticos y cuando consumen otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la bomba de protones (IBP).

Los estudios indican que ciertos polimorfismos pueden causar que los pacientes metabolizen clopidogrel de manera diferente.

Además, las investigaciones han mostrado que los IBP inhiben la enzima que convierte el clopidogrel a su forma activa, potencialmente haciéndolo menos efectivo. Hay que recordar que el clopidogrel y los IBP son comúnmente utilizados en combinación debido a que clopidogrel puede irritar el estómago, mientras que los IBP disminuyen la acidez gástrica.

Hasta que los fabricantes concluyan los estudios en curso, la FDA recomienda que los médicos:

• continúen prescribiendo clopidogrel, debido a sus beneficios demostrados;
• reevalúen la necesidad de un IBP si el paciente está tomando clopidogrel.

Referencia: US Food and Drug Administration. Early Communication about an Ongoing Safety Review of clopidogrel bisulfate (marketed as Plavix) . FDA. Ene 2009

Cáncer de Cuello Uterino: el PAP siempre primero para prevenir

Comunicado de Prensa de la FAMFyG (Federación Argentina de Medicina Familiar y General) sobre la publicidad de la vacuna contra el HPV como prevención del Cancer de Cuello del Utero

Alerta a la población por una campaña publicitaria de la Vacuna contra el HPV.

En las últimas semanas una campaña publicitaria de la Liga Argentina de Lucha contra el Cáncer (Lalcec) exhorta a las mujeres a vacunarse (única palabra destacada) para evitar el cáncer de cuello uterino y no menciona el test de Papanicolaou como recurso preventivo.
De acuerdo a fuentes periodísticas, no desmentidas, dicha campaña pareciera haber sido financiada por la empresa que produce la vacuna, cada una de cuyas tres dosis cuesta entre $400 y $926. Cabe destacar que la vacuna contra el virus del papiloma humano (HPV) no integra el calendario oficial de vacunación.
Ante estos hechos la Federación Argentina de Medicina Familiar y General desea alertar a la población, y manifestar que de acuerdo a las evidencias científicas y los principios de la ética profesional:
1. La realización del test de Papanicolaou anualmente es la única medida que hasta el momento ha demostrado disminuir entre un 20 y un 60% la mortalidad por cáncer de cuello uterino.

2. La vacuna contra el HPV ha demostrado ser efectiva para evitar lesiones relacionadas con el virus y solo en mujeres que no hayan iniciado relaciones sexuales, pero se desconoce su efecto en la aparición y mortalidad por cáncer de cuello uterino, ni su protección y seguridad a mediano y largo plazo.

3. La vacuna sólo cubriría un 65% de los Virus del Papiloma Humano (HPV) relacionados con de las neoplasias de cuello uterino en Latinoamérica y el Caribe.

4. La vacunación ha sido financiada por el Estado Nacional en 15 países desarrollados, al menos parcialmente, pero podría ser impagable y fuera de las prioridades sanitarias en países en vías de desarrollo como la Argentina.

5. Deberían realizarse en Argentina estudios de costo-efectividad y de impacto presupuestario antes de implementar estrategias preventivas masivas. En el caso del cáncer del cuello de útero cualquier medida debería integrarse claramente con programas de detección temprana, siendo el Papanicolaou la prueba de elección.

6. Es objetable desde la ética institucional ofrecer intervenciones preventivas de acceso inequitativo, con información distorsionada y a través de publicidades encubiertas.

7. Es objetable desde la ética profesional las manifestaciones periodísticas de médicos expertos que no declaran conflictos de intereses por recibir financiamiento directo o indirecto de los fabricantes de la vacuna.

Por último deseamos recomendar que aquellas mujeres que decidieran recibir la vacuna deberán continuar realizándose periódicamente un test de Papanicolaou, dado que la vacuna, por lo que conocido hasta la fecha, no le garantiza una protección total contra el cáncer del cuello uterino Comisión Directiva Federación Argentina de Medicina Familiar y General. famfyg@gmail.com

Referencias: [1]Pedro Lipcovich. Vacuna, campanha y polemica. En: http://www.pagina12.com.ar/diario/sociedad/3-113945-2008-10-25.html (acceso 3/11/2008). [2] LA SALUD, ¿UN NEGOCIO? Escrito por: zoe el 28 Oct 2008. En: http://blogs.clarin.com/el-conventillo-de-info/2008/10/26/solo-mujeres- (acceso 3/11/2008). [3] Screening for Cervical Cancer. Recommendations and Rationale. U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF). http://www.ahrq.gov/clinic/3rduspstf/cervcan/cervcanrr.htm#clinical (acceso 1/11/2008). [4] Rambout L, Hopkins L, Hutton B, Fergusson D. Prophylactic vaccination against human papillomavirus infection and disease in women: a systematic review of randomized controlled trials. CMAJ 2007;177:469-79. [5] Ciapponi A, Bardach A, Glujovsky D, Picconi MA, Gibbons L. Type-specific HPV prevalence in high grade lesions or cervical cancer in Latin America and the Caribbean: a systematic review of epidemiological studies. 24th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop. – 3 al 9 de Noviembre de 2007. [6] Koulova A, Tsui J, Irwin K, Van Damme P, Biellik R, Aguado MT. A brief report: Country recommendations on the inclusion of HPV vaccines in national immunization programmes among high-income countries, June 2006-January 2008. Vaccine. 2008 Sep 18. [Epub ahead of print] [7] Goldie SJ, Kim JJ, Kobus K, Goldhaber-Fiebert JD, Salomon J, O’shea MK, Xavier Bosch F, de Sanjose S, Franco EL. Cost-effectiveness of HPV 16, 18 vaccination in Brazil. Vaccine. 2007 Aug 14;25(33):6257-70. Epub 2007 Jun 15.

Alertas FDA y Boletín de Fármacos

Hay un nuevo número del Boletín Fármacos:

septiembre 2008;11(4),

en: http://www.boletinfarmacos.org/boletines.asp?Period=2008

incluye una  renovada y completisima seccion Advierten

http://www.boletinfarmacos.org/092008/advertencias_sobre_medicamentos.asp

 

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La FDA ordena cambiar etiqueta de medicamento contra psoriasis

La FDA anunció que se actualizará la etiqueta para el medicamento contra psoriasis Raptiva (efalizumab) para reflejar el hecho de que el medicamento puede incrementar el riesgo de infecciones oportunistas que pueden poner en riesgo la vida del paciente.

La nueva etiqueta hará declaración que Raptiva puede incrementar el riesgo de sepsis bacteriana, meningitis viral, infecciones fúngicas invasivas y leucoencefalopatía multifocal progresiva. De acuerdo con la FDA, hay varios reportes de pacientes tomando Raptiva que han sido hospitalizados por estos padecimientos.

La FDA aprueba nuevo medicamento para tratar hiperplasia prostática

Por: Dr. Arce En: farmacología, urología

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La FDA aprobó un silodosina (Rapaflo) para el tratamiento de hiperplasia prostática benigna.

El medicamento, una cápsula que se toma diario, bloquea los receptores alfa-1 en la prostata, vejiga y uretra, relajando el músculo liso. El efecto secundario más común es reducir la cantidad de semen durante la eyaculación.

Se recomienda usar 8mg como dosis para pacientes que no tienen deterioro de la función renal ni hepática.

AINEs tópicos para la Osteoartritis

Tomado del blog “el Supositorio”

Debemos pedir perdón a los AINEs tópicos, las pomadas para la artrosis

Durante muchos años, los AINEs tópicos que tanto gustaban a los pacientes eran desechados en las consultas de los médicos bien formados. “No han demostrado su eficacia”, “solo sirven para dar masaje”. Son fármacos UTB (utilidad terapéutica baja) se pontificaba desde las gerencias de las áreas sanitarias. Pues bien, en el 2008, los AINEs tópicos se consideran una terapia útil y segura y es recomendada como primera línea de tratamiento, junto al paracetamol, en la mayoría de las guía de práctica clínica que abordan la artrosis, tanto nacionales como internacionales. Son eficaces en rodilla y mano, fundamentalmente, y el que quiera puede consultar todas las que están accesibles de forma gratuita.

1.- Guía de Manejo del Paciente con Artrosis de Rodilla en Atención Primaria. Agencia Laín Entralgo. Comunidad de Madrid.

2.- Guía de Buena Práctica Clínica de Artrosis OMC

3.- Guía de manejo clínico de la artrosis de cadera y rodilla . Rev Soc Esp Dolor 12, 289-302; 2005.

4.- Primer documento de consenso de la Sociedad Española de Reumatología sobre el tratamiento farmacológico de la artrosis de rodilla 2005

5.- Guía de Buena Práctica Clínica en Geriatría. Artrosis. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología.

6.- Osteoarthritis, National clinical guideline for care and management in adults. National Institute for Clinical Excellence (NICE), Royal College of Physicians 2008

7.- Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Diagnosis and treatment of adult degenerative joint disease (DJD)/osteoarthritis (OA) of the knee. Bloomington (MN): Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI); 2007

 

8.- OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines

9.- Osteoarthritis. Clinical Knowledge Service

10.- EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT)

11.- EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT)

Glucosamina y osteoartritis (AFP)

Glucosamine is one of the most popular dietary supplements sold in the United States. Most clinical trials have focused on its use in osteoarthritis of the knee. The reported adverse effects have been relatively well studied and are generally uncommon and minor. No significant supplement-drug interactions involving glucosamine have been reported. The National Institutes of Health-sponsored Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial, the largest randomized, double-blind, placebo-controlled study involving the supplement, still has not confirmed whether glucosamine is effective in the treatment of osteoarthritis. Despite conflicting results in studies, there is no clear evidence to recommend against its use. If physicians have patients who wish to try glucosamine, it would be reasonable to support a 60-day trial of glucosamine sulfate, especially in those at high risk of secondary effects from other accepted treatments. The decision to continue therapy can then be left to patients on an individual basis, while the physician monitors for possible adverse effects. Glucosamine should be used with caution in patients who have shellfish allergies or asthma, and in those taking diabetes medications or warfarin. (Am Fam Physician. 2008;78(4):471-476, 481. Copyright © 2008 American Academy of Family Physicians.)

Revista American Family Physicians, Agosto 15 de 2008.

http://www.aafp.org/afp/20080815/471.html

Alerta FDA: simvastatina+ezetimibe y riesgo de cancer

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La FDa se encuentra examinando datos preliminares del estudio SEAS (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) que muestran que Vytorin (simvastatina y ezetimibe) puede estar asociado con un riesgo incrementado para cáncer y muerte por cáncer.

La agencia todavía no recomienda que los pacientes que tomen Vytorin dejen de hacerlo, o dejen de tomar cualquier otro medicamento para disminuir los niveles de colesterol. En su lugar, mencionan varios estudios, incluyendo dos grandes estudios de Vytorin, que no muestran ninguna asociación entre el uso de estatinas y el riesgo de cáncer.

La FDA está esperando los resultados finales del estudio SEAS y publicará sus conclusiones y cualquier recomendación una vez que la revisión haya terminado, en alrededor de 9 meses.

Boletín de fármacos Junio 2008

Boletin Fármacos Volumen 11, número 3, junio de 2008

 

Link acceso:

http://www.boletinfarmacos.org/062008/coverpage.asp

 

Se ha incorporado un nueva seccion o boton en la pagina de inicio que permite ingresar a documentos y materiales del RELEM (Red Latinoamericana de Etica y Medicamentos).

  

por Martín Cañás

GAPURMED (Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento) macanas@netverk.com.ar

Salud y Farmacos-Argentina www.boletinfarmacos.org

Vacunas: Argentina producira 2 vacunas del Esquema Obligatorio

Programa estratégico

Producirán en el país dos vacunas del calendario

Martes 15 de julio de 2008 – Diario La Nacion -Noticias de Ciencia/Salud

El ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, doctor Lino Barañao, presentó ayer en la Casa de Gobierno un programa que promoverá la producción en el país de cinco vacunas del calendario nacional: la doble adultos (contra la difteria y el tétanos) y la triple bacteriana (contra la difteria, el tétanos y la tos convulsa). “Quedan abiertos el mejoramiento y el diseño de formulaciones más efectivas y el camino para la producción de la cuádruple bacteriana”, dijo el ministro.

Este proyecto se financiará con el programa de áreas estratégicas PAE VacSal, un instrumento de financiamiento de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, que se otorga a través del Fondo para la Investigación Científica y Tecnológica (Foncyt) orientado a organizar redes o ” clusters de conocimientos” para dar respuesta a problemas en áreas de alto impacto económico y social.

En el emprendimiento participan la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata (FCE-UNLP), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (Anlis-Malbrán), el Ministerio de Salud de la Nación y el Instituto Biológico Argentino.

“Al articular un sistema de desarrollo y producción, con participación de diversas instituciones, se espera fortalecer procesos tecnológicos, estudios epidemiológicos y el desarrollo de conocimientos básicos aplicables a problemas concretos. Además, a través de la ejecución de este programa se fortalecerá el trabajo articulado e integrador maximizando el uso eficiente de los conocimientos producidos que servirá de base para futuros desarrollos”, afirmó Barañao.

Link: http://www.lanacion.com.ar/nota.asp?nota_id=1030216